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業許可・薬事情報

業許可の種類許可番号
医療機器製造販売業 許可番号 08BZ000138
第三種医療機器製造販売業 許可番号 13B3X00005
高度管理医療機器等販売業 許可番号 第4301050400063号
建築工事業 許可番号 東京都知事許可 (般-20)第109044号
内装仕上工事業 許可番号 東京都知事許可 (般-20)第109044号

■ Premier Light & Smart Light & Apron

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
プレミアライト
ウィンドエプロン
PAW 非該当 38355000 放射線防護用前掛 プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
ウィンドエプロン
SAW スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
プレミアライト
ワンタッチエプロン
PAO プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
ワンタッチエプロン
SAO スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
プレミアライト
フィットエプロン
PAF プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
フィットエプロン
SAF スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
プレミアライト
イージーエプロン
PAE プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
イージーエプロン
SAE スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
インナーメッシュ
(エプロン/コート共通)
- - - - -
品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
プレミアライト
フィットコート
背面0.13mmPb
PGI 非該当 38355000 放射線防護用前掛 プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
フィットコート
背面0.13mmPb
SGI スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
プレミアライト
ライトコート
Aタイプ=背面0.13mmPb
PGC(Aタイプ) プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
ライトコート
Aタイプ=背面0.13mmPb
SGC(Aタイプ) スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
プレミアライト
ライトコート
Bタイプ=背面0.25mmPb
PGC(Bタイプ) プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
ライトコート
Bタイプ=背面0.25mmPb
SGC(Bタイプ) スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
インナーメッシュ
(エプロン/コート共通)
- - - - -
プレミアライト
エコノミーコート
背面0.13mmPb
PGE 38355000 放射線防護用前掛 プレミアライト(無鉛)
エプロン/コート
13B3X00005000003
スマートライト
エコノミーコート
背面0.13mmPb
SGE スマートライト(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
プレミアライト
セパレートーコート
PGT 38355000
(38367000)
放射線防護用前掛/
放射線防護用生殖腺防護具
プレミアライト(無鉛)
セパレートコート
13B3X00005000101
スマートライト
セパレートーコート
SGT スマートライト(含鉛)
セパレートコート
13B3X00005001101
インナーメッシュ
(エプロン/コート共通)
- - - - -
品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
プレミアライト
スプリングスカート
PSS 非該当 38367000 放射線防護用生殖腺防護具 プレミアライト
(無鉛)
スカート
13B3X00005600002
スマートライト
スプリングスカート
SSS スマートライト
(含鉛)
スカート
13B3X00005601002
プレミアライト
マジックスカート
PSM プレミアライト
(無鉛)
スカート
13B3X00005600002
スマートライト
マジックスカート
SSM スマートライト
(含鉛)
スカート
13B3X00005601002
プレミアライト
パノラマスカート
PSP プレミアライト
(無鉛)
スカート
13B3X00005600002
スマートライト
パノラマスカート
SSP スマートライト
(含鉛)
スカート
13B3X00005601002

 

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
プレミアライト
ネックガード
PNN 非該当 38358000 放射線防護用カラー プレミアライト
(無鉛)
ネックガード
13B3X00005200002
スマートライト
ネックガード
SNN スマートライト
(含鉛)
ネックガード
13B3X00005201003
プレミアライト
ポイントネック
PNP プレミアライト
(無鉛)
ネックガード
13B3X00005200002
スマートライト
ポイントネック
SNP スマートライト
(含鉛)
ネックガード
13B3X00005201003
汗取りシート(100枚入) NS - - - -
スマートライト
カバー
SGB 38357000 放射線防護用掛布 スマートライト
(含鉛)
防護掛布
13B3X00005921002
品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
プレミアライト
デンタルエプロン
PAD 非該当 38355000 放射線防護用
前掛
プレミアライト
(無鉛)
歯科用エプロン
13B3X00005100001
スマートライト
デンタルエプロン
SAD スマートライト
(含鉛)
歯科用エプロン
13B3X00005101001
バリュー
エプロン
VAO バリューライト
(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005004001
スマートライト
キッズエプロン
SAK スマートライト
(含鉛)
エプロン/コート
13B3X00005001003
品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
パノラマシールド
ウルトラライト
HF-350B 非該当 38884000 放射線防護用
術者向け眼鏡
パノラマシールド
ウルトラライト
13B3X00005400101
HF-350R
HF-350G
パノラマシールド
エクストラワイド
HF-400S パノラマシールド エクストラワイド 13B3X00005400102
フェイスシールド FP-3 38363000 放射線防護用顔面防護具 X線防護顔面覆い 13B3X00005500001
品名型番クラス分類リスク分類JMDN一般的名称販売名称製造業許可番号
X線防護メガネ FP-6 非該当 - X線防護眼鏡 シールドメガネ(SG-06、SG-10) 13B3X00121
X線防護メガネ(前掛式) FP-7

■G/GS Series

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
X線防護手袋 G-1 非該当 38364000 放射線防護用手袋 防護手袋(含鉛) 13B3X00005811001
G-2 38365000 放射線防護用ミトン 防護手袋(含鉛) ミトン型 13B3X00005821101
G-3 38364000 放射線防護用手袋 防護手袋(無鉛・天然ゴム製) 13B3X00005816201
品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
小児用股関節撮影用防護具 GS-6-A 非該当 38367000 放射線防護用生殖腺防護具 生殖腺防護具
(含鉛)
13B3X00005604101
GS-6-B
股関節撮影用防護具 GS-7-A
GS-7-B
GS-7-C
股関節撮影用防護具3点セット GS-7
大人用股関節撮影用防護具 GS-8

■PH series

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
1枚掛ハンガー PH-1 - 非該当 - - - -
壁取付型1枚掛ハンガー PHC-1
スタンド型3枚掛ハンガー PHF-3
スタンド型6枚掛ハンガー PHF-6
スタンド型4枚掛ハンガー PHF-4
スタンド式ハンガー PHF-10
サイドハンガー(3枚掛) PHC-3
サイドハンガー(5枚掛) PHC-5
スタンド型12枚掛ハンガー(可変タイプ) PHS-12
スタンド型16枚掛ハンガー(可変タイプ) PHS-16

■AP/NP Series

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
アンギオカーテン
(上部有り)
AP-2A 非該当 38374000 放射線防護用
固定式バリア
アンギオカーテン 13B3X00005721201
アンギオカーテン
(上部無し)
AP-2B
含鉛アクリル天吊タイプ AP-5 循環器系X線システム
対応型防護装置
27B3X00060XA0003
クリーンマット AP-3 - - - - -
X線TV装置
散乱線防護クロス
NP 38375000 放射線防護用カーテン 散乱線防護カーテン 13B3X00005120801

■PS Series

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
アコーディオン式防護衝立 PS-1 非該当 38373000 放射線防護用
移動式バリア
スタンダード(含鉛) 防護衝立 13B3X00005712001
含鉛ガラス防護衝立
Aタイプ:全面ガラス
Bタイプ:1/2ガラス
Cタイプ:1/3ガラス
PS-7A LX防護衝立、LX防護衝立S、
Lシリーズ
25B3X00008000001
PS-7B
PS-7C
PS-7専用棚 - - - - - -
含鉛アクリル防護衝立
Aタイプ:全面透明型
Bタイプ:上半面透明型
PS-8A 38373000 放射線防護用
移動式バリア
キョウワグラスXA防護衝立
(含鉛アクリル防護衝立)
27B3X00060XA0001
PS-8B
PS-7専用棚 - - - - - -
一面式防護衝立
Aタイプ:フレーム型
Bタイプ:掛布型
Cタイプ:掛布型(ガラス窓付)
PS-3A 38373000 放射線防護用
移動式バリア
スタンダード(含鉛)
防護衝立
13B3X00005712001
PS-3B
PS-3C
二面式防護衝立
Aタイプ:フレーム型
Bタイプ:掛布型
Cタイプ:掛布型(ガラス窓付)
PS-4A 38373000 放射線防護用
移動式バリア
スタンダード(含鉛)
防護衝立
13B3X00005712001
PS-4B
PS-4C
防護カーテン PS-5 38375000 放射線防護用カーテン スタンダード(含鉛)
防護カーテン
13B3X00005911001
骨塩用防護衝立 PS-3S 38373000 放射線防護用移動式バリア スタンダード(含鉛)
防護衝立
13B3X00005712001

■MRI Series

品名型番クラス分類リスク分類JMDN一般的名称販売名称製造業許可番号
スタンド式
血圧計
HMR-101 非該当 - 水銀柱式血圧計 スタンド型血圧計 13B3X00065A00009
ガードル台 HMR-102 - - - - -
踏み台 HMR-103 - - - - -
踏み台(2段) HMR-104 - - - - -
脚立 HMR-105 - - - - -
救急カート HMR-201 - - - - -
回診台 HMR-202 - - - - -
器械台 HMR-203 - - - - -
車椅子 HMR-301 - - - - -
HMR-302 - - - - -
ストレッチャー HMR-401 - - - - -
HMR-402 - - - - -
血圧計
(アネロイド)
HMR-501 - - - - 13B3X00065A00007
金属探知機 HMR-502 - - - - -
聴診器 HMR-503S - 機械式聴診器 聴診器 13B3X00065ADC001
HMR-503W
ピンセット HMR-504(130mm) - ピンセット - 13B3X00513173121
HMR-504(150mm)
HMR-504(180mm)
HMR-504(230mm)
静注台 HMR-505 - - - - -
イヤーフィット HMR-506 - - - - -
MRI識別表示 HMR-601 - - - - -
整理棚 HMR-602(2連結) - - - - -
HMR-602(3連結)
モップ HMR-603 - - - - -

■PM Series

品名型番クラス
分類
リスク
分類
JMDN一般的名称販売名称製造販売届出番号
含鉛ビニールシート PM-9 - 非該当 - - - -
無鉛ビニールシート PM-4
含鉛ゴム PM-8
含鉛ゴム PM-8 半切 (14X17)
含鉛ゴム PM-8 半切 縦1/2 -
含鉛ゴム PM-8 半切 横1/2 -
含鉛ゴム PM-8 半切 兼用 -
含鉛ゴム PM-8 大角 (14X14)
含鉛ゴム PM-8 大角1/2 -
含鉛ゴム PM-8 大陸 (11X14)
含鉛ゴム PM-8 大陸 縦1/2 -
含鉛ゴム PM-8 大陸 横1/2 -
含鉛ゴム PM-8 大陸 兼用 -
含鉛ゴム PM-8 四切 (10X12)
含鉛ゴム PM-8 四切 縦1/2 -
含鉛ゴム PM-8 四切 横1/2 -
含鉛ゴム PM-8 四切 兼用 -
含鉛ゴム PM-8 六切 (8X10)
含鉛ゴム PM-8 六切 縦1/2 -
含鉛ゴム PM-8 六切 横1/2 -
含鉛ゴム PM-8 六切 兼用 -
含鉛ゴム PM-8 八切 -

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