業許可に関する情報
| 業許可の種類 | 許可番号 |
|---|---|
| 医療機器製造販売業 許可番号 | 08BZ000138 |
| 第三種医療機器製造販売業 許可番号 | 13B3X00005 |
| 高度管理医療機器等販売業 許可番号 | 第4301050400063号 |
| 建築工事業 許可番号 | 東京都知事許可 (般-20)第109044号 |
| 内装仕上工事業 許可番号 | 東京都知事許可 (般-20)第109044号 |
薬事情報
■ Premier Light ＆ Smart Light ＆ Apron
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プレミアライト ウィンドエプロン |
PAW | Ⅰ | 非該当 | 38355000 | 放射線防護用前掛 | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 |
| スマートライト ウィンドエプロン |
SAW | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| プレミアライト ワンタッチエプロン |
PAO | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 | ||||
| スマートライト ワンタッチエプロン |
SAO | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| プレミアライト フィットエプロン |
PAF | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 | ||||
| スマートライト フィットエプロン |
SAF | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| プレミアライト イージーエプロン |
PAE | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 | ||||
| スマートライト イージーエプロン |
SAE | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| インナーメッシュ (ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ共通） |
- | - | - | - | - |
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プレミアライト フィットコート 背面0．13mmPb |
PGI | Ⅰ | 非該当 | 38355000 | 放射線防護用前掛 | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 |
| スマートライト フィットコート 背面0．13mmPb |
SGI | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| プレミアライト ライトコート Aタイプ＝背面0．13mmPb |
PGC(Aﾀｲﾌﾟ) | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 | ||||
| スマートライト ライトコート Aタイプ＝背面0．13mmPb |
SGC(Aﾀｲﾌﾟ) | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| プレミアライト ライトコート Bタイプ＝背面0．25mmPb |
PGC(Bﾀｲﾌﾟ) | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 | ||||
| スマートライト ライトコート Bタイプ＝背面0．25mmPb |
SGC(Bﾀｲﾌﾟ) | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| インナーメッシュ (ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ共通） |
- | - | - | - | - | ||
| プレミアライト エコノミーコート 背面0．13mmPb |
PGE | 38355000 | 放射線防護用前掛 | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005000003 | ||
| スマートライト エコノミーコート 背面0．13mmPb |
SGE | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 | ||||
| プレミアライト セパレートーコート |
PGT | 38355000 (38367000) |
放射線防護用前掛/ 放射線防護用生殖腺防護具 |
ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ(無鉛) ｾﾊﾟﾚｰﾄｺｰﾄ |
13B3X00005000101 | ||
| スマートライト セパレートーコート |
SGT | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ(含鉛) ｾﾊﾟﾚｰﾄｺｰﾄ |
13B3X00005001101 | ||||
| インナーメッシュ (ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ共通） |
- | - | - | - | - |
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プレミアライト スプリングスカート |
PSS | Ⅰ | 非該当 | 38367000 | 放射線防護用生殖腺防護具 | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ (無鉛) ｽｶｰﾄ |
13B3X00005600002 |
| スマートライト スプリングスカート |
SSS | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) ｽｶｰﾄ |
13B3X00005601002 | ||||
| プレミアライト マジックスカート |
PSM | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ (無鉛) ｽｶｰﾄ |
13B3X00005600002 | ||||
| スマートライト マジックスカート |
SSM | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) ｽｶｰﾄ |
13B3X00005601002 | ||||
| プレミアライト パノラマスカート |
PSP | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ (無鉛) ｽｶｰﾄ |
13B3X00005600002 | ||||
| スマートライト パノラマスカート |
SSP | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) ｽｶｰﾄ |
13B3X00005601002 |
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プレミアライト ネックガード |
PNN | Ⅰ | 非該当 | 38358000 | 放射線防護用カラー | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ (無鉛) ﾈｯｸｶﾞｰﾄﾞ |
13B3X00005200002 |
| スマートライト ネックガード |
SNN | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) ﾈｯｸｶﾞｰﾄﾞ |
13B3X00005201003 | ||||
| プレミアライト ポイントネック |
PNP | ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ (無鉛) ﾈｯｸｶﾞｰﾄﾞ |
13B3X00005200002 | ||||
| スマートライト ポイントネック |
SNP | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) ﾈｯｸｶﾞｰﾄﾞ |
13B3X00005201003 | ||||
| 汗取りシート(100枚入) | NS | - | - | - | - | ||
| スマートライト カバー |
SGB | 38357000 | 放射線防護用掛布 | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) 防護掛布 |
13B3X00005921002 |
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プレミアライト デンタルエプロン |
PAD | Ⅰ | 非該当 | 38355000 | 放射線防護用 前掛 |
ﾌﾟﾚﾐｱﾗｲﾄ (無鉛) 歯科用ｴﾌﾟﾛﾝ |
13B3X00005100001 |
| スマートライト デンタルエプロン |
SAD | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) 歯科用ｴﾌﾟﾛﾝ |
13B3X00005101001 | ||||
| バリュー エプロン |
VAO | ﾊﾞﾘｭｰﾗｲﾄ (含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005004001 | ||||
| スマートライト キッズエプロン |
SAK | ｽﾏｰﾄﾗｲﾄ (含鉛) ｴﾌﾟﾛﾝ/ｺｰﾄ |
13B3X00005001003 |
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| パノラマシールド ウルトラライト |
HF-350B | Ⅰ | 非該当 | 38884000 | 放射線防護用 術者向け眼鏡 |
パノラマシールド ウルトラライト |
13B3X00005400101 |
| HF-350R | |||||||
| HF-350G | |||||||
| パノラマシールド エクストラワイド |
HF-400S | パノラマシールド エクストラワイド | 13B3X00005400102 | ||||
| フェイスシールド | FP-3 | 38363000 | 放射線防護用顔面防護具 | X線防護顔面覆い | 13B3X00005500001 |
| 品名 | 型番 | クラス分類 | リスク分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造業許可番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| X線防護メガネ | FP-6 | Ⅰ | 非該当 | - | X線防護眼鏡 | シールドメガネ(SG-06､SG-10) | 13B3X00121 |
| X線防護メガネ(前掛式) | FP-7 |
■G／GS Series
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| X線防護手袋 | G-1 | Ⅰ | 非該当 | 38364000 | 放射線防護用手袋 | 防護手袋(含鉛） | 13B3X00005811001 |
| G-2 | 38365000 | 放射線防護用ミトン | 防護手袋(含鉛） ミトン型 | 13B3X00005821101 | |||
| G-3 | 38364000 | 放射線防護用手袋 | 防護手袋(無鉛・天然ゴム製） | 13B3X00005816201 |
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 小児用股関節撮影用防護具 | GS-6-A | Ⅰ | 非該当 | 38367000 | 放射線防護用生殖腺防護具 | 生殖腺防護具 (含鉛） |
13B3X00005604101 |
| GS-6-B | |||||||
| 股関節撮影用防護具 | GS-7-A | ||||||
| GS-7-B | |||||||
| GS-7-C | |||||||
| 股関節撮影用防護具3点セット | GS-7 | ||||||
| 大人用股関節撮影用防護具 | GS-8 |
■PH series
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1枚掛ハンガー | PH-1 | - | 非該当 | - | - | - | - |
| 壁取付型1枚掛ハンガー | PHC-1 | ||||||
| スタンド型3枚掛ハンガー | PHF-3 | ||||||
| スタンド型6枚掛ハンガー | PHF-6 | ||||||
| スタンド型4枚掛ハンガー | PHF-4 | ||||||
| スタンド式ハンガー | PHF-10 | ||||||
| サイドハンガー(3枚掛) | PHC-3 | ||||||
| サイドハンガー(5枚掛) | PHC-5 | ||||||
| スタンド型8枚掛ハンガー(可変タイプ) | PHS-8 | ||||||
| スタンド型12枚掛ハンガー(可変タイプ) | PHS-12 | ||||||
| PHS-12専用ネック掛ハンガー | |||||||
| スタンド型16枚掛ハンガー(可変タイプ) | PHS-16 |
■AP／NP Series
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| アンギオカーテン (上部有り) |
AP-2A | Ⅰ | 非該当 | 38374000 | 放射線防護用 固定式バリア |
アンギオカーテン | 13B3X00005721201 |
| アンギオカーテン (上部無し) |
AP-2B | ||||||
| 含鉛アクリル天吊タイプ | AP-5 | 循環器系X線システム 対応型防護装置 |
27B3X00060XA0003 | ||||
| クリーンマット | AP-3 | - | - | - | - | - | |
| X線TV装置 散乱線防護クロス |
NP | Ⅰ | 38375000 | 放射線防護用カーテン | 散乱線防護カーテン | 13B3X00005120801 |
■PS Series
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| アコーディオン式防護衝立 | PS-1 | Ⅰ | 非該当 | 38373000 | 放射線防護用 移動式バリア |
スタンダード(含鉛) 防護衝立 | 13B3X00005712001 |
| 含鉛ガラス防護衝立 Aタイプ：全面ガラス Bタイプ：1/2ガラス Cタイプ：1/3ガラス |
PS-7A | LX防護衝立、LX防護衝立S、 Lシリーズ |
25B3X00008000001 | ||||
| PS-7B | |||||||
| PS-7C | |||||||
| PS-7専用棚 | - | - | - | - | - | - | |
| 含鉛アクリル防護衝立 Aタイプ：全面透明型 Bタイプ：上半面透明型 |
PS-8A | Ⅰ | 38373000 | 放射線防護用 移動式バリア |
キョウワグラスXA防護衝立 (含鉛アクリル防護衝立） |
27B3X00060XA0001 | |
| PS-8B | |||||||
| PS-7専用棚 | - | - | - | - | - | - | |
| 一面式防護衝立 Aタイプ：フレーム型 Bタイプ：掛布型 Cタイプ：掛布型(ガラス窓付) |
PS-3A | Ⅰ | 38373000 | 放射線防護用 移動式バリア |
スタンダード(含鉛) 防護衝立 |
13B3X00005712001 | |
| PS-3B | |||||||
| PS-3C | |||||||
| 二面式防護衝立 Aタイプ：フレーム型 Bタイプ：掛布型 Cタイプ：掛布型(ガラス窓付) |
PS-4A | Ⅰ | 38373000 | 放射線防護用 移動式バリア |
スタンダード(含鉛) 防護衝立 |
13B3X00005712001 | |
| PS-4B | |||||||
| PS-4C | |||||||
| 防護カーテン | PS-5 | 38375000 | 放射線防護用カーテン | スタンダード(含鉛） 防護カーテン |
13B3X00005911001 | ||
| 骨塩用防護衝立 | PS-3S | 38373000 | 放射線防護用移動式バリア | スタンダード(含鉛） 防護衝立 |
13B3X00005712001 |
■MRI Series
| 品名 | 型番 | クラス分類 | リスク分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造業許可番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| スタンド式 血圧計 |
HMR-101 | Ⅰ | 非該当 | - | 水銀柱式血圧計 | スタンド型血圧計 | 13B3X00065A00009 |
| ガードル台 | HMR-102 | - | - | - | - | - | |
| 踏み台 | HMR-103 | - | - | - | - | - | |
| 踏み台(2段) | HMR-104 | - | - | - | - | - | |
| 脚立 | HMR-105 | - | - | - | - | - | |
| ガードル台（木製） | HMR-106 | - | - | - | - | - | |
| アネロイド式 スタンド型血圧計 |
HMR-107 | - | - | - | - | - | |
| ガードル台 | HMR-108 | - | - | - | - | - | |
| 救急カート | HMR-201 | - | - | - | - | - | |
| 回診台 | HMR-202 | - | - | - | - | - | |
| 器械台 | HMR-203 | - | - | - | - | - | |
| 車椅子 | HMR-301 | - | - | - | - | - | |
| HMR-302 | - | - | - | - | - | ||
| HMR-303（木製） | - | - | - | - | - | ||
| ストレッチャー | HMR-401 | - | - | - | - | - | |
| HMR-402 | - | - | - | - | - | ||
| 血圧計 (アネロイド) |
HMR-501 | - | - | - | - | 13B3X00065A00007 | |
| 金属探知機 | HMR-502 | - | - | - | - | - | |
| 聴診器 | HMR-503S | Ⅰ | - | 機械式聴診器 | 聴診器 | 13B3X00065ADC001 | |
| HMR-503W | |||||||
| ピンセット | HMR-504(130mm) | Ⅰ | - | ピンセット | - | 13B3X00513173121 | |
| HMR-504(150mm) | |||||||
| HMR-504(180mm) | |||||||
| HMR-504(230mm) | |||||||
| 静注台 | HMR-505 | - | - | - | - | - | |
| イヤーフィット | HMR-506 | - | - | - | - | - | |
| MRI識別表示 | HMR-601 | - | - | - | - | - | |
| 整理棚 | HMR-602(2連結) | - | - | - | - | - | |
| HMR-602(3連結) | |||||||
| モップ | HMR-603 | - | - | - | - | - | |
| モップ | HMR-604 | - | - | - | - | - |
■PM Series
| 品名 | 型番 | クラス 分類 | リスク 分類 | JMDN | 一般的名称 | 販売名称 | 製造販売届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 含鉛ビニールシート | PM-9 | - | 非該当 | - | - | - | - |
| 無鉛ビニールシート | PM-4 | ||||||
| 含鉛ゴム | PM-8 | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 半切 | (14X17) | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 半切 縦1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 半切 横1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 半切 兼用 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 大角 | (14X14) | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 大角1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 大陸 | (11X14) | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 大陸 縦1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 大陸 横1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 大陸 兼用 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 四切 | (10X12) | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 四切 縦1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 四切 横1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 四切 兼用 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 六切 | (8X10) | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 六切 縦1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 六切 横1／2 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 六切 兼用 | - | ||||||
| 含鉛ゴム PM-8 八切 | - |
